조금 늦은 감이 있지만, 22년도에 새로 허가 받은 약물들에 대해 정리를 조금 해놓고 싶기도 하고, 올해에 시판될 약들을 좀 더 쉽게 트래킹 하기 위해 정리해봤다. 22년도에 허가된 약물은 21년도 50개, 20년도 53개에 대비했을 때 수량이 많이 적어서 일각에서 우려를 표하고 있다. 미 상품명 약물 이름 시판사 적응증 작용 기전 NexoBrid Anaculase Vericel 가피(Eschar) 제거 효소를 통한 가피 용해 Briumvi Ublituximab TG Therapeutics 재발하는 다발성 경화증 잘 알려지지 않음. Xenoview Hyperpolarized Xenon-129 Polarean 심호흡계 기능 평가용 영상 촬영 MRI에 활용 Lunsumio Mosunetuzumab Genen..

#코오롱티슈진 #코오롱생명과학 #티슈진 #인보사 #오우... 안녕하세요 저번에 신약에 대해 글을 작성한 당시에 코오롱생명과학/코오롱티슈진에서 인보사의 세포주가 알던 것과 다르게 된 사건이 터졌습니다. 이에 대해 추가 글을 작성해드리겠다고 했었는데 시간이 여의치 않아서 작성을 못하고 있었네요. 그간 한달이라는 시간이 또 흐르고 여러가지 진행사항이 있었음을 알 수 있습니다. 우선 사건의 발단은 코오롱티슈진 (이하, '코오롱티슈진')에서 인보사 2액에 해당하는 세포들이 연골세포가 아니라 'HEK-293 유래 세포'라는 것을 미FDA 당국에 알린 후에 임상대상자 모집과 투약을 일시 중지되는 임상 중지(Clinical Hold)를 받은 사실이 국내에 보고되면서 발생했습니다. 이에 식약청도 판매 및 처방 중지 명령..