2023년도 4월 20일 기준 FDA 허가 의약품

2023년도 허가 의약품 개수 4월 19일 기준 현재 신약 허가가 나온 것은 총 13가지입니다. 4월에는 아직까지 허가를 받았다는 소식이 없습니다. 약품들을 조금 미리 미리 살펴보면 어떨가 해서 미리 작성해놓고, 분기마다 업데이트를 하는게 어떨까 했습니다. 

https://m.medigatenews.com/news/2408833263 차용 그림

1. Leqembi
성분명: lecanemab-irmb
적응증: 알츠하이머병
허가일: 1월 6일

2. Brenzavvy
성분명: bexagliflozin
적응증: 제 2 당뇨병
허가일: 1월 20일

3. Jaypirca
성분명: pirtobrutinib
적응증: Refractory mantle cell lymphoma, BTK inhibitor를 포함해 최소 전신적 치료 2가지 실패한 경우 사용
허가일: 1월 27일

4. Orserdu
성분명: elacestrant
적응증: ER(+), Human EGFR2 (-), ESR1 mutation (+), 내분비 치료 최소 1개 이후 병변 확대한 후기 혹은 전이성 유방암
허가일: 1월 27일

5. Jesduvroq
성분명: daprodustat
적응증: 최소 4개월 이상 투석중인 CKD 환자의 빈혈
허가일: 2월 1일

6. Lamzede
성분명: velmanase alfa-tycv
적응증: non-CNS manifestation of Alpha-mannosidosis
허가일: 2월 16일

7. Filspari
성분명: sparsentan
적응증: Primary IgA nephropathy 환자중 병 진행 가능성이 높은 사람에서 단백뇨 줄이기 위해
허가일: 2월 17일 

8. Skyclarys
성분명: omaveloxolone
적응증: Friedrich's ataxia
허가일: 2월 28일 

9. Zavzpret
성분명: zavagepant
적응증: 편두통 (migraine)
허가일: 3월 9일 

10. Daybue
성분명: trofinetide
적응증: Rett syndrome
허가일: 3월 10일

11. Zynyz
성분명: retifanlimab-dlwr
적응증: Merkel cell carcinoma
허가일: 3월 24일 

12. Rezzayo
성분명: rezafungin
적응증: Candidemia, Invasive candidiasis
허가일: 3월 22일 

13. Joenja
성분명: leniolisib
적응증: Phophoinositide 3-kinase delta syndrome
허가일: 3월 24일